Στην ανάκληση των παρτίδων 2201001A & 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος «CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB» προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, όπως κοινοποίησε με σχετική ανακοίνωσή του.
H απόφαση για την ανάκληση ελήφθη αφότου διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια της μελέτης σταθερότητας.
Ο ΕΟΦ αναφέρει, επιπλέον, ότι «η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
ΠΑΤΗΣΤΕ ΕΔΩ για να διαβάσετε την απόφαση του ΕΟΦ
